
此次西藏自治區食品藥品檢驗研究院配置的PKF96型細菌內毒素定量檢測系統支持動態濁度法細菌內毒素定量檢測,檢測標準曲線:1-0.1-0.01-0.001EU/ml。
Pyros Kinetix® Flex細菌內毒素定量檢測系統
Pyros Kinetix® Flex細菌內毒素定量檢測系統,適用于基因重組法/動態顯色法/動態濁度法細菌內毒素檢測實驗,設備包括32, 64, 96孔三種型號。
其配套的Pyros® eXpress軟件符合USP、ChP、EP、JP細菌內毒素檢測標準。具有微軟SQL數據庫,具備數據完整性,自動生成審計追蹤報告,符合聯邦法規21 CFR Part 11。
Pyros Kinetix® Flex細菌內毒素檢測設備和Pyros® eXpress軟件共同提供了一套快速、高效、精準、靈敏的細菌內毒素定量檢測系統。
細菌內毒素檢測系統特點
- 雙重檢測波長:405nm和660nm,適用于重組鱟試劑法/動態顯色法/動態濁度法細菌內毒素檢測
- 審計追蹤:嚴格遵循聯邦法規21CFR Part 11標準,微軟SQL數據庫,具備數據完整性,自動生成審計追蹤報告
- FDA認證:生成檢測報告可直接用于美國FDA認證申報
- 節約試劑:鱟試劑使用量僅需50µL
- 高靈敏度:靈敏度可達0.001EU/mL,實際可達0.0005EU/mL
- 溫控精準:37℃±0.1℃
- 獨立孔位:每個孔都是獨立計時的,允許操作員在運行過程中添加更多樣品
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