生物制藥實驗室是指專門從事生物制藥研究與開發的實驗室，主要研究和開發生物制藥產品，如生物類似物、重組蛋白、基因工程藥物等，用于治療各種疾病。實驗室的工作內容包括：生物材料的采集、制備和純化、藥物分析和質量控制、藥物穩定性測試、臨床試驗等等。生物制藥實驗室通常需配備一系列先進的生物技術設備和實驗儀器，例如分子生物學儀器、細胞培養設備、生化分析儀器、質譜儀、高通量篩選設備等。
生物制藥實驗室建設要點如下：
一、布局要點
公共區域和實驗區域需要明顯的分開，并通過門禁進行管控，以防止交叉混淆。其次，清潔區和受控區也需要分開，以避免可能的交叉污染。最后，物流和污物流也需要區分開來，以確保實驗室內部的材料和設備的正確處理和安全性。區域的合理劃分和管理可以有效地減少實驗室內部的交叉感染風險。
二、建設要點
實驗室整體建設材料建議選擇表面光滑、耐磨不產塵、易于清潔、不銹蝕、不吸水的材料，如墻面可選擇彩鋼板、玻璃、不銹鋼、玻璃等材質，天花選擇裝配式彩鋼板，地面選擇無縫拼接的PVC卷材地板；天花板安裝完畢、照明、滅菌、供氣管道后的所有縫隙用中性硅膠密封，以保證實驗室保持清潔、干燥、安全和衛生。
三、潔凈要點
對于無菌藥品和非無菌藥品檢測環境的潔凈度要求，以及對于潔凈實驗室工程裝修的潔凈空調、照明電氣、滅菌、高純供氣管路等設備的要求。其中施工和驗收規范GB50591-2010的要求，強調了設備出廠檢驗、進場施工過程中的清潔和衛生防護處理的重要性，同時要求安裝過濾器前的管道和房間要進行清潔和吹掃，并且高效過濾器在安裝時必須一次性拆包并安裝密封完成，不可反復拆卸。
四、排水方面要點
在污、廢水系統方面，應設置生活污水與生產廢水分流排水管網。生活污水回用于綠化和水景補水、科研生產廢水局部和集中處理相結合、被毒菌污染廢水及放射性廢水就近失活及衰減處理、地面雨水有組織聚攏并經過卵石層過濾后儲存回用或排入明渠。
五、消防方面要點
實驗室安全不容忽視，應按照實驗室建筑防火規范采納符合防火等級的防火材料，并設置防火閥、自動噴淋系統、防火信號系統、風管煙氣檢測系統、室內消火栓和消防泵等消防設施。
