實驗室內部審核的定義

和原則

◆定義

內部審核是第一方審核，主要是為了規范實驗室的質量管理，提升技術水平，完善質量管理體系，加強管理的規范性，根據實驗室的情況糾正實驗室質量管理的問題。

內部審核具有特殊性，能夠發現實驗室質量管理的問題。因此，開展內部審核工作可發揮出監督的作用，使實驗室各項工作順利開展。

◆原則

內部審核有著特殊性，應根據認可委的編制，規范地進行內部審核。為了保證審核的效果，應按照獨立、客觀、規范以及系統四個核心法則開展審核。

內部審核人員應嚴格遵守職業規范，對審核工作進行客觀的評價。

審核工作需要按照系統的方法進行，制定相應的計 劃，審后進行輸出，使審核具有系統性特點，加強審核的可信度。

同時，內部審核需要根據相應的計劃及預先準備的 檢核表詳細審核，對文件進行審核后，再進行現場審核。

二

內審核查要素

◆人員的審核

檢測實驗 室 內審核查應對：

人員的能力進行明確，通過對機構人員任職資格、業務能力進行審查，確保人員的資質符合實際工作要求；

還需 要 檢查各崗 位人員是否按照規范進行檢測，核查管理人員及技術人員的能力與崗位的匹配性；

并且核查機構設置的管理及技術人員是否滿足體系文件的要求。

◆儀器設備的審核

在 內審核查中，還應對實驗室儀器設備進行核查，核查中應包括：

試驗需要的設備、軟件以及相應的測量標準、 標準物質、參考數據以及消耗品、輔助設備等； 對涉及影響測試結果的非人員及環境功能要素進行檢驗。

在核查過程中，應判斷設備的采購及投入使用前的狀態，分析使用過程是否符合要求，還應判斷是否進行了相應的維護工作。

◆記錄及 報告的審核

在內審核查過程中，應對記錄及報告進行檢查，保證提供的記錄是能夠識別、分析及追溯的。

核查記錄的時候，需要判斷其完整性，其中應包含 樣品、環境、試劑試液以及儀器設備、操作過 程、數據處理等內容 。

還應核查記錄的原始性及真實性，針對檢測報告，應檢查其完整性、準確性及可溯源性，使報告具有權威性及可參考作用。

三

內審核查要點

◆保證所有流程的完整性

首 先，應在內審前制定詳細的計劃，結合實際情況制作記錄審核數據的單據，便于工作的開展。

其次，由于樣品的種類較多，檢測及內審的方法流程較為復雜，需要對流程進行詳細的制定與調整。

最后， 在內審完成之后，還應對相應的數據進行及時記錄，將審核資料整理好，后期使用時方便進行查找。

因此，為了避免審核產生問題，應明確各個環節的工作內容，使內審能夠順利完成。

◆提升工作人員能力

內審工作與人員的專業性有著直接的聯系，開展質量管理體系內審工作的人員應具有專業的能力，持有相應的證書。還應豐富自身的經驗，在工作中更加高效準確地進行檢測。

首先，人員應具有豐富的檢驗經驗，了解不同種類樣品的檢驗方法，還能夠正確地進行使用。其次，審核人員應有相應的管理經驗，對審核工作有深入了解。

當缺少相應的經驗，需要對其進行培訓，使人員的專業能力得到提升，使審核工作能夠順利進行。

最后，內審人員應具有較強的責任心，對新法律法規（標準）有較強的認知，能夠不斷完善自己的能力，加強檢測工作的質量。

◆關注內審進行中的影響因素

內審工作中包括了審核與檢測，檢測機構利用質量監管機制來進行管理，為了加強內審工作的效果，應有相關管理機構的支持。還應建立相應的質量管理機制，在日常工作中進行自行檢查。

但內審工作是以發現與解決管理機制的問題為基礎，因此，應充分認識到內審的持續性的特點，把握其中的各項因素。

管理部門應重視并落實內審工作的所有環節，使內審工作的開展取得更好的效果，進而提升檢測水平，為實驗室內審帶來保障。

四

結 語

檢驗 檢測實驗室是檢驗的重要場所，通過對實驗室 進行有效的內審，可保證檢驗工作的可靠性，使檢驗更加準確、高效，為管理 體系的運行 帶來保障。

在內審工作中，需要保證所有流程的完整性， 提升工作人員能力，關注內審進行中的影響因素，使內審工作順利進行。

通過提升內審核查水平，能夠給 檢 驗檢測工作 提供更好的條件，從而體現出檢驗 檢測的權威性， 給 機構的 管理帶來更好的幫助。