
圖為Applikon中試規模原位滅菌不銹鋼罐生物反應器
歷經近30年科研攻關,中國自主研制的Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗(單苗)于2015年6月30日正式上市,艾貝泰Applikon中試規模原位滅菌不銹鋼罐生物反應器應用于此疫苗生產。該疫苗的上市填補了中國在脊髓灰質炎滅活疫苗生產領域的空白。
脊髓灰質炎又稱小兒麻痹癥,系由Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型脊灰病毒感染引起的急性傳染病,多發于嬰幼兒,曾被醫學界稱為“威脅兒童生命和健康的最大殺手”。
據科研人員介紹,Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗(簡稱sIPV)是由中國醫學科學院醫學生物學研究所歷時近30年自主研制的創新疫苗產品。
目前,世界各國主要使用注射用脊髓灰質炎滅活疫苗(IPV)和口服Sabin株脊髓灰質炎減毒活疫苗(OPV)預防脊髓灰質炎。中國的防控工作始于上世紀60年代,通過在全國推廣口服脊髓灰質炎減毒活疫苗,有效控制了該疾病的發生。
口服脊髓灰質炎減毒活疫苗,俗稱“糖丸”,免疫效果好、價格低廉,是列入國家免疫規劃的一類疫苗。但由于其屬于減毒活疫苗,本身仍具有潛在的致病風險。國外進口的注射用脊髓灰質炎滅活疫苗雖已在中國上市,但采購價格十分高昂。中國自主研發sIPV的成功投產,不僅提高了疫苗接種的安全性,也打破了發達國家對脊髓灰質炎滅活疫苗生產的壟斷。
據介紹,中國醫學科學院醫學生物學研究所sIPV一期生產線產能為每年1500萬至2000萬劑量,可滿足全國新生兒一劑IPV接種需求。二期生產線預計將于2016年底建成,產能為每年6000萬劑量,投產后將可滿足全國新生兒全程接種IPV的需求。