抗體藥物中的糖鏈對抗原性、生物活性、高級結(jié)構(gòu)的穩(wěn)定性均有很大的影響，因此直接關(guān)系到藥品的安全性和有效性。由于培養(yǎng)工藝條件的變化會導(dǎo)致抗體藥物中的糖鏈分布不均勻，所以在生產(chǎn)階段對糖鏈的管理非常重要。現(xiàn)階段雖然在日本藥典中并未收錄糖鏈的測定方法等內(nèi)容，但在相關(guān)領(lǐng)域有關(guān)于介紹測定方法的需求。

　　本文為您介紹使用超快速液相色譜儀“Nexera X2”和高靈敏度熒光檢測器“RF-20AXS” 對抗體藥物中的糖鏈進行分析的方法。該測定方法使用了Core-Shell 型快速分析液相色譜柱“AerisTMPEPTIDE XB-C18”。 因為該色譜柱用于分離分子量較小的肽或進行肽圖分析，所以可有效分離抗體藥物中所含的糖鏈與雜質(zhì)。

　　島津熒光檢測器RF-20Axs

　　RF-20Axs是帶溫控功能的分光熒光檢測器，采用新光學(xué)系統(tǒng)，實現(xiàn)了領(lǐng)先世界水平的高靈敏度。通過附加流通池的溫控功能，大幅提升了峰響應(yīng)對環(huán)境溫度變化的穩(wěn)定性。采用帕爾貼元件溫控?zé)晒鈾z測器的流通池，可以將流入流通池中的樣品的溫度保持恒定。伴隨溫度變化發(fā)生熒光強度變化的化合物也可以進行穩(wěn)定的定量分析。