近日,由重慶市科學技術研究院基于重點科技攻關項目“納米生物檢測試紙的開發及應用”,開發的納米生物材料檢測試紙條檢測技術,成功填補國內的市場空白,對早期診斷治療禽流感病毒感染和預防大規模流行具有重要意義。
該項目是針對國內市場缺少效果良好的禽流感病毒快速檢測試紙現狀,研發的一種可快速檢測禽流感病毒H5N1和H9N1兩種病毒的納米檢測試紙。通過對納米生物復合材料進行粒徑可控合成,篩選出納米生物復合材料,解決了納米生物材料預處理、納米材料與抗體結合等關鍵生產工藝,確定了工藝路線、滅菌方法、產品外觀,通過對中試生產線的改裝和調試,建成1條年產5000個試紙的中試生產線,產品靈敏度和特異性均達到應用要求,經國家法定醫療器械質量檢測機構檢驗合格,共申報國家專利5項,其中發明專利3項;獲實用新型專利和外觀專利各1項;制定企業產品質量標準1項;發表SCI期刊論文2篇。
該項目已獲第三軍醫大學附屬第三醫院臨床倫理委員會臨床試驗的正式批文,并與重慶金山科技集團公司簽訂技術轉讓意向書,由其負責產品臨床試驗和醫療器械產品市場推廣。