近日，《杭州市生物醫(yī)藥產業(yè)實驗室級生產及相關產業(yè)環(huán)評制度改革方案》印發(fā)。這是杭州在全省率先開展“生物醫(yī)藥產業(yè)實驗室級生產”環(huán)評制度方向的改革，也是在產業(yè)園區(qū)“規(guī)劃環(huán)評+項目環(huán)評”改革基礎上的持續(xù)迭代升級。

杭州東部醫(yī)藥港小鎮(zhèn)上的杭州多禧生物科技有限公司就搭上了此次改革的“東風”。該單位擬投資建設448萬瓶的抗體偶聯(lián)類制劑產品，可用于治療實體瘤、血液瘤，為戰(zhàn)略性新興產業(yè)。經對照，項目屬于實驗室研發(fā)后續(xù)轉換項目，污染少、價值高，所以僅需在投產前填報《杭州市建設項目環(huán)境影響登記表》并同步申請排污許可，就可以縮短編制環(huán)評時間3個月以上，節(jié)省費用近20萬元。

接下來，凡是新建、改建、擴建的生物醫(yī)藥產業(yè)實驗室級生產建設項目，均可在項目投產前填報《杭州市建設項目環(huán)境影響登記表》，同時申請排污許可，將《登記表》備案意見載入排污許可證副本中，一并審批核發(fā)，這將大大提升環(huán)評效率。如今依托“浙里辦”和“生態(tài)智衛(wèi)”應用系統(tǒng)，平臺系統(tǒng)也更加智能。建設單位在申請入園時，即可自動研判是否符合入園標準及是否符合環(huán)評降級類別，自動生成相關申報材料，自動推送管理、審批、執(zhí)法等崗位，實現(xiàn)條線聯(lián)動。

為了更好地服務企業(yè)，助推項目開展，此次改革方案針對控規(guī)管理過程中實驗室研發(fā)項目就地轉化難的問題，進一步釋放存量資源，明確可利用工業(yè)用地。對不涉及重新開發(fā)建設和產權、使用權轉讓的高等院校用地、科研用地，也進一步釋放政策紅利，降低稅收外流風險。針對建設單位在申請?zhí)顖筮^程中遇到的問題，相關工作人員將提前對接答疑解惑，指導企業(yè)充分享受改革紅利，推進項目轉化落地。

另外，此次改革方案還加強了事中事后監(jiān)管，將多要素依法納入排污許可證中。同時強化協(xié)同聯(lián)動管理，構建“企業(yè)主體、園區(qū)主管、部門主導”的共治共享模式。通過全鏈條優(yōu)化審批、全過程精準監(jiān)管、全周期深化服務，改革方案落地后，縮短環(huán)評編制和審批時間，通過推動政策精準直達，進一步打造市場化、法治化、國際化的醫(yī)療產業(yè)一流營商環(huán)境。