日前，國家食藥監(jiān)總局整理并發(fā)布《2015年全國收回藥品GMP證書情況統(tǒng)計》，全國共有140家藥企的144張GMP證書被收回。數(shù)據(jù)顯示，被收回證書的企業(yè)中，包括33家生產(chǎn)中成藥的非無菌制劑企業(yè)，82家中藥飲片企業(yè)，占據(jù)收證總數(shù)的八成;2014年全年收回證書的企業(yè)有50家，

　　部分仿制藥研究不透徹、質(zhì)量控制不嚴(yán)格以致藥效不足是業(yè)內(nèi)共識，制藥質(zhì)量參差不齊，這對于大健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展具有嚴(yán)重的制約作用。而長期以來，涉及仿制藥安全和有效性的審評標(biāo)準(zhǔn)過低，導(dǎo)致大批本來不具備生產(chǎn)仿制藥能力和資質(zhì)的企業(yè)能輕易拿到藥品批號。如今“飛行檢查”強勢來襲，這對于藥品質(zhì)量把關(guān)有了更高的要求，因此，高精度高質(zhì)量的藥物檢測儀器在這場“戰(zhàn)爭”中起到關(guān)鍵而重要的作用。

　　“我們對1000多種藥品真藥進行了掃描，在電腦里建立數(shù)字模型。只要對藥品進行掃描，電腦就會自動將檢測到的藥品成分，辨別真?zhèn)巍?rdquo;近日南京市食品藥品監(jiān)督管理局“藥品快速檢測車”受到人們的關(guān)注，1分鐘便能鑒別藥品真?zhèn)危@大大提高了藥品的檢測效率，保障了藥品安全。

　　智能時代來襲，各種機械設(shè)備都開始向智能化轉(zhuǎn)型，作為藥品質(zhì)量的重要把關(guān)者，藥物檢測設(shè)備也同樣需要向智能化邁進。智能化，自動控制、自動檢測、自動診斷、自動報警，這將會大大提高藥品的檢測效率以及藥品質(zhì)量。

　　藥物檢測設(shè)備可有力保障藥企的“救命稻草”

　　面對醫(yī)藥行業(yè)“飛行檢查”，業(yè)內(nèi)人士分析，提高制藥質(zhì)量是制藥企業(yè)重要的“救命稻草”。制藥企業(yè)要從源頭上重視制藥質(zhì)量控制，加強對制藥的活性成分、生產(chǎn)工藝、給藥途徑、劑型、規(guī)格等方面的精心設(shè)計。而這一切的保障都離不開藥品檢測儀器，唯有高精度高質(zhì)量的檢測儀器才能保障制藥工程從頭到尾安全生產(chǎn)。面對“飛行檢查”，藥物檢測設(shè)備將“大展拳腳”，發(fā)揮“用武之地”。

　　藥物檢測設(shè)備是制藥八大類機械設(shè)備之一，其中包括分析儀、除氣儀、異物檢查機、熔點測試儀、金屬檢測儀、檢片機、測漏儀、栓劑崩解器、溶出試驗儀、硬度測定儀、凍力儀、脆碎儀、塑料瓶輸液檢漏器、勃氏粘度測試儀、崩解儀澄明度測試儀等數(shù)十類、上百種產(chǎn)品，它們可以有效地測定各項參數(shù)測定，以檢驗藥品的質(zhì)量。

　　藥物檢測設(shè)備對于藥品質(zhì)量的提高具有重要的保障作用，但隨著科技的進步、創(chuàng)新藥研發(fā)的需要以及新型工業(yè)的不斷發(fā)展，藥品檢測設(shè)備的技術(shù)水平也需要不斷提升。

　　專家表示，對藥物檢測設(shè)備而言，檢測效果無疑是最重要的性能指標(biāo)，也是設(shè)備核心競爭力之所在。面對當(dāng)前形勢，藥物檢測設(shè)備行業(yè)需要不斷創(chuàng)新，提高設(shè)備檢測的精準(zhǔn)性。目前，自動化已成為藥機行業(yè)的整體發(fā)展趨勢，藥物檢測設(shè)備自然也要朝著自動化、智能化方向邁進。

　　在國家加強藥品安全監(jiān)管，實行醫(yī)藥“飛行檢查”的大背景下，藥物檢測設(shè)備將獲得巨大的市場機遇，企業(yè)需抓住機遇，加強產(chǎn)品技術(shù)實力，進一步提升檢測效率，使藥物檢測設(shè)備在藥物檢測中發(fā)揮不可替代的作用，從而提升設(shè)備的競爭力。