9月初，華大基因發(fā)布了“國內(nèi)外遺傳性腫瘤報告免費咨詢活動火熱開啟”的消息，稱消費者可以撥打免費電話，向華大基因旗下子公司華大醫(yī)學(xué)咨詢腫瘤基因檢測的相關(guān)事宜，檢測內(nèi)容包括男性15種、女性16種常見腫瘤篩查，以及罹患腫瘤后的輔助治療、復(fù)發(fā)監(jiān)控等測序手段。
華大基因集團成立于1999年，據(jù)稱其已開展的腫瘤基因組學(xué)研究涉及20多類癌癥，累計樣本12000多例，該公司的無創(chuàng)產(chǎn)前試劑盒等基因醫(yī)療器械，于今年6月30日獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。
21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者了解，繼無創(chuàng)產(chǎn)前測序爭奪戰(zhàn)開展數(shù)年后，國內(nèi)多家基因公司開始進入腫瘤市場，除龍頭華大基因外，安諾優(yōu)達(dá)、諾禾致源等體量較小的公司亦開始布局腫瘤市場，甚至雅虎公司也開始在日本市場開展相關(guān)基因檢測服務(wù)。
近年來，大量科學(xué)研究已經(jīng)證實，大多數(shù)腫瘤是由遺傳、環(huán)境及感染引起，并且均從導(dǎo)致基因損傷開始。在國際基因組計劃首席科學(xué)家弗蘭西斯·柯林斯看來，所有癌癥的根本機制都是DNA序列的損壞，他在《生命的語言》一書中寫道：這些損壞觸發(fā)了某些信號，導(dǎo)致細(xì)胞無限制生長，就像一輛沒有剎車的汽車。
一個經(jīng)常被引用的例子是影星安吉麗娜·朱莉，基因檢測發(fā)現(xiàn)她身上攜帶一種“錯誤”基因，致使她罹患乳腺癌和卵巢癌的幾率達(dá)到87%和50%，朱莉稱自己已切除了乳腺。
2014年9月3日，世界衛(wèi)生組織(WHO)發(fā)表《全球癌癥報告2014》，研究稱，2012年全球癌癥患者和死亡病例都在令人不安地增加，新增癌癥病例有近一半出現(xiàn)在亞洲，其中大部分在中國，中國新增癌癥病例高居第一位。
21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者調(diào)研國內(nèi)腫瘤基因測序市場發(fā)現(xiàn)，各公司的研發(fā)進展和范圍各異、推廣渠道較為單一、尚未形成通行的市場價格，受監(jiān)管滯后及部分醫(yī)生觀念的影響，腫瘤基因測序的市場障礙仍會在一段時期內(nèi)存在。
但趨于一致的是，幾乎每個公司都異常重視腫瘤基因測序市場，在此領(lǐng)域，或?qū)⑾破鸺ち腋偁帯?/P>
哪些腫瘤領(lǐng)域成為爭奪對象?
無須精確計算，腫瘤基因測序的市場規(guī)模遠(yuǎn)大于無創(chuàng)產(chǎn)前，國內(nèi)基因公司的爭奪從研發(fā)階段即已展開。事實上，研發(fā)直接決定了今后的目標(biāo)客戶、合作醫(yī)院及市場規(guī)模。
21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者統(tǒng)計，涉及腫瘤基因檢測的公司至少包括華大基因、安諾優(yōu)達(dá)、貝瑞和康、達(dá)安基因及諾禾致源。
此前，在無創(chuàng)產(chǎn)前領(lǐng)域，華大基因、貝瑞和康占領(lǐng)主要市場，安諾優(yōu)達(dá)份額在10%左右，但腫瘤基因檢測的研發(fā)進展卻并不遵循上述市場占有率。
其中，華大基因旗下華大醫(yī)學(xué)的進展最為快速，腫瘤檢測即華大醫(yī)學(xué)“生死戰(zhàn)略”戰(zhàn)略中的“死”戰(zhàn)略之一，該公司已有上市計劃。
據(jù)悉，華大醫(yī)學(xué)的腫瘤套餐已于近日出爐并正在推向市場，目標(biāo)客戶既包括健康人群、高危人群，也可輔助治療、預(yù)后監(jiān)控。此套餐涉及腫瘤種類是目前中國市場上最為全面的。
健康、高危人群適用于“遺傳性腫瘤篩查”，其中包括男性15種、女性16種常見腫瘤的篩查，乳腺癌、卵巢癌、肺癌等常見癌癥均在套餐范圍內(nèi);罹患腫瘤的患者則適用于個體化治療套餐，定位于針對性用藥、預(yù)后復(fù)發(fā)監(jiān)控等。
安諾優(yōu)達(dá)并不追求腫瘤覆蓋種類，其CEO梁峻彬告訴21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者：“初期，我們主要針對女性易發(fā)腫瘤，如乳腺癌、卵巢癌等。把這幾種腫瘤的檢測、解讀做精、做細(xì)。”
在梁峻彬看來，腫瘤基因測序的切入點非常多，做自己最擅長的事情，從而形成差異化競爭。據(jù)悉，安諾優(yōu)達(dá)即將推出類似腫瘤測序套餐，或?qū)⒁耘园┌Y的個體化治療切入。
諾禾致源甚至放棄了無創(chuàng)產(chǎn)前市場而將所有精力集中于腫瘤測序。
21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者獨家獲悉，去年底，諾禾致源正式進入臨床檢測，癌癥檢測部門副總經(jīng)理于洋說：“這個市場的空間更大。”
截至目前，諾禾致源尚未披露其具體納入腫瘤范圍的方案。但21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者了解，諾禾致源的腫瘤測序準(zhǔn)備從三個方向切入，“個體化用藥指導(dǎo)、遺傳性腫瘤基因檢測、預(yù)后(手術(shù)后)復(fù)發(fā)監(jiān)測是我們的三個方向。”于洋對21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者表示。
在無創(chuàng)產(chǎn)前市場位居第二的貝瑞和康卻在腫瘤測序方面尚無實際動作，該公司在2014年7月公布“無創(chuàng)單基因疾病檢測方法”，涉及到腫瘤領(lǐng)域，只是稱“該方法對腫瘤檢測領(lǐng)域同樣具有廣闊的應(yīng)用前景。”
上市公司達(dá)安基因則于2012年推出了“TM15檢測”，該產(chǎn)品定位于早期篩查，并未涉及個體化治療。
博弈定價
據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者了解，目前各公司腫瘤基因測序的推廣渠道較為單一，主要是與醫(yī)院合作及直銷。
腫瘤醫(yī)院和醫(yī)院腫瘤科既是基因測序公司研發(fā)爭奪的主戰(zhàn)場，也是未來的主要推廣渠道，尤其是最高級別的公立三甲醫(yī)院。
華大基因的合作醫(yī)院數(shù)量最多。除北、上、廣、深大城市的知名腫瘤醫(yī)院外，華大基因還與天津、貴州等地的醫(yī)院建立合作關(guān)系，并與海外多國研究機構(gòu)、高校合作研發(fā)相關(guān)課題。
此外，華大基因也開發(fā)了直營或代理商推廣模式。以直營為例，其在大本營深圳設(shè)立“優(yōu)康門診”，以及全國電話咨詢直營。
諾禾致源的戰(zhàn)場目前集中于北上廣，以公立三甲醫(yī)院為主。不過，諾禾致源還未推出產(chǎn)品目錄，目前與醫(yī)院合作主要進行臨床試驗，并準(zhǔn)備報批手續(xù)。
安諾優(yōu)達(dá)除了與解放軍總醫(yī)院等三甲醫(yī)院合作外，據(jù)梁峻彬稱，2013年底公司與中國健康促進基金會成立研究中心，對女性乳腺癌、卵巢癌實施基因檢測以積累樣本數(shù)量。
貝瑞和康則未對外披露其腫瘤測序的研究及推廣進展。
各公司腫瘤基因檢測的價格目前為自主定價，國家價格監(jiān)管部門還未對這一行業(yè)制定指導(dǎo)價格。據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者了解，包括無創(chuàng)產(chǎn)前、心血管、腫瘤類基因檢測的價格差距較大，從數(shù)千元到萬元級別以上的產(chǎn)品均有涉及。
如達(dá)安基因的“TM15檢測”市場零售價格為2800元;諾禾致源的產(chǎn)品還未推出，但據(jù)于洋稱，單病種測序的價格為幾千元不等。
梁峻彬告訴21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者：“一般而言，單個病種的基因篩查類型價格大約在3000元或以上。”
截至目前，慈銘體檢的報價最高，其頂級套餐價格高達(dá)7.6萬元。
與美國相比，中國的基因測序價格并不算低，以2012年4月的腫瘤篩查為例，美國23andMe公司的價格為207美元，Geneplanet公司為525美元，Accu-Metrics公司為989美元，Map My Gene公司的篩查價格最高為2200美元。需要指出的是，上述各公司的篩查種類略有差異。
監(jiān)管滯后產(chǎn)業(yè)障礙猶存
與國內(nèi)各基因公司的研發(fā)、推廣進展相比，中國監(jiān)管層的審批則明顯滯后。
截至目前，經(jīng)國家藥監(jiān)局審批的基因測序產(chǎn)品僅有華大基因的無創(chuàng)產(chǎn)前，腫瘤個體化治療則僅由國家衛(wèi)計委批準(zhǔn)了中南大學(xué)湘雅醫(yī)學(xué)檢驗所、北京博奧醫(yī)學(xué)檢驗所和中國醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院。三家機構(gòu)均為國有背景。
據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者了解，在獲批后，三家醫(yī)療機構(gòu)腫瘤個體化治療的進展較慢，其中，華大基因在近期與湘雅醫(yī)學(xué)檢驗所建立合作關(guān)系，間接獲得了腫瘤基因測序的入場券，其余基因公司尚未與上述三家醫(yī)療機構(gòu)開展深入合作，故目前處于研發(fā)、積累臨床數(shù)據(jù)、報批階段，為醫(yī)院提供基因測序科技服務(wù)，而不能直接針對消費者。
除監(jiān)管外，腫瘤基因測序還面臨傳統(tǒng)醫(yī)療利益格局和部分醫(yī)務(wù)工作者觀念的影響。
以腫瘤個體化治療為例，一位業(yè)內(nèi)人士告訴21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者：“在患者進行基因測序后，則可明確該患者適合服用哪類藥物、進行哪類治療方案，與輪番使用藥物、放化療手段相比，既節(jié)省了患者支出，又可減輕副作用，但這可能會降低醫(yī)院收入。”
不過，也有基因業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，費用的下降或許并不明顯，因為檢測費用會相應(yīng)提升。
此外，目前并非每個醫(yī)生都認(rèn)可基因測序的效果，“每天在一線忙于治療的醫(yī)生很難有充裕時間關(guān)注基因測序、免疫治療等前沿領(lǐng)域，那些在科研上有追求的醫(yī)生，才更愿意接受新型療法。”清華大學(xué)醫(yī)學(xué)中心細(xì)胞治療研究所所長張明徽稱。
