近日,中國合格評定國家認可委員會(CNAS)評審組6名專家對省藥檢所進行了實驗室認可復評審。省藥監局王剛副局長、藥品注冊處與生產監管處李麗靜處長參加評審首次會議。
評審組依據CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》及準則在微生物、化學、實驗動物檢測領域的應用說明等,結合省藥檢所質量管理體系文件,通過聽取匯報、實驗室參觀、資料審查、現場試驗、專家提問等方式,從通用要求、結構要求、資源要求、過程要求、管理體系要求等方面對省藥檢所管理體系運行符合性、檢驗檢測能力、授權簽字人進行了全面審核。評審組認為省藥檢所質量管理體系具有持續的適宜性、充分性和有效性,各項質量活動處于良好受控狀態,能夠不斷完善和持續改進,可滿足檢驗檢測工作和業務發展的需要,建議維持認可資格。
省藥檢所于2007年11月通過實驗室認可初次評審以來,管理體系業已運行17年,一如既往秉承“科學、公正、準確、高效”的質量方針,順利通過多次實驗室認可復評審。王剛副局長要求省藥檢所以評審為契機,進一步強化質量意識,不斷完善管理體系,持續提升檢驗檢測技術能力,為海南藥化械監管工作提供強有力的保障。