為維持濟南市疾控中心檢驗檢測機構資質的持續有效,合法合規開展檢測技術服務,保障疾控機構改革順利實施,濟南市疾控中心申請國家實驗室認可資質到期前換證。2022年12月17-18日,實驗室認可委派出專家組一行6人對濟南市疾控中心實驗室體系運行符合性進行了現場評審工作。

評審組長張曉東在首、末次會議上做了重要講話和部署,中心領導全程陪同評審,中心副主任劉嵐錚代表中心匯報了質量管理體系運行和資質申請準備情況。評審組按照CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》、CNAS-CL01-A001:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則在微生物檢測領域的應用說明》、CHAS-CL01-A002:2020《檢測和校準實驗室能力認可準則在化學檢測領域的應用說明》等準則的要求,通過采用觀察實驗場所、關鍵人員考核、現場實驗、模擬操作、盲樣考核和查看資料等方式,對中心質量管理體系運行、人員素質、實驗室設備條件、檔案管理、技術能力情況進行了全面細致的核查。

評審組對中心實驗室人員、設備條件等各項工作開展情況給予了充分肯定,一致認為中心組織健全,人員素質高,技術能力強,管理體系持續改進,體系運行有效,10位授權簽字人經考核合格。中心已建立了與所承擔的檢驗檢測工作相適應的質量體系,運行基本有效,評審結論為基本符合國家實驗室認可的要求。
現場評審專家組確認了國家實驗室認可項目301項,其中本次實驗室認可通過59項擴項項目,本次評審是對濟南市疾控中心質量管理體運行情況和檢測能力的一次全面檢驗以及實驗室相關人員綜合應急實力的一次展示。通過本次評審使濟南市疾控中心檢測檢驗能力上了一個新的臺階,為中心今后依法開展各類檢測工作提供了強有力的技術支撐和資質依據,保證了檢測工作的第三方公正性。
截至1月10日,實驗室不符合項整改材料整理、匯總工作已基本完成。