評審組對廈門食藥檢院實驗室質量和技術相關文件、核查儀器設備運行情況、授權簽字人能力、人員的試驗操作等多個方面進行了認真全面的審核,充分肯定了實驗室質量活動運行的有效性,認為實驗室有明確的質量方針和質量目標,組織結構明晰,控制要求明確;實驗室重視管理體系的建立、實施和維護,能根據認可準則要求不斷完善質量體系文件,積極參加能力驗證和實驗室間比對活動,并能確保檢測結果的有效性。
經審核,評審組一致認為廈門食藥檢院實驗室質量管理體系運行良好,滿足CNAS認可要求,同意推薦復評審能力參數藥品579項、生物制品10項、潔凈室(區)環境11項、食品/保健食品145項,其中涉及變更能力參數172項,擴項能力12項參數。
此次CNAS復評審的順利通過,是廈門食藥檢院不斷提升技術能力和質量水平的重要體現。廈門食藥檢院將深耕藥品、生物制品、食品等檢驗技術突破,持續有力地擴大國際影響力,為更好實現廈門ntent="{"ext":{"word":"生物醫藥","market":"cn","symbol":"sz399441","routeUri":"sinanews:\/\/sina.cn\/finance\/stockDetail.pg?market=cn&symbol=sz399441&stockType=1"},"actionType":36,"h5url":"https:\/\/quotes.sina.cn\/hs\/company\/quotes\/view\/sz399441"}" style="margin: 0px; padding: 0px; user-select: none; -webkit-tap-highlight-color: transparent; color: rgb(0, 138, 245); border: 0px; outline: 0px;">生物醫藥園區高品質服務和發展貢獻力量。