由蘇州市衛生監督所、蘇州工業園區社會事業局、蘇州工業園區科創委及生物醫藥產業綜合服務中心聯合舉辦的“生物薈”系列活動第十三期之生物安全實驗室申報和監管培訓活動圓滿舉行。
新型冠狀病毒席卷全球,病毒研究及疫苗開發等工作刻不容緩。生物安全再一次受到了國際社會的廣泛關注。高級別生物安全實驗室可對傳播性強、具有高度危害性的病毒進行研究。通過規范的實驗室設計、實驗設備配置、個人防護設備的使用,嚴格遵從標準化的工作操作成熟管理規程等,可以確保操作生物危險因子的工作人員不受傷害、環境不受污染,保持實驗因子的原有本性。
活動現場,蘇州市衛生監督所張開鵬從生物安全相關政策、法規解讀、生物安全實驗室系統填報、評審要求、常見問題、換證流程等切入,為參會企業代表詳細解讀了生物安全實驗室申報與監管過程中的重點內容。并針對參會企業代表提出的疑問和困惑,現場一一做出了詳細解答。
生物醫藥產業綜服中心生物安全實驗室服務窗口,旨在提供GMP驗證,抗體、大分子及細胞分析,藥品質量研究等多方面的實驗室服務,進一步協助企業合規申報實驗室資質,并為生物醫藥企業提供實驗室平臺,減少企業研發設備采購成本,幫助企業完善材料,縮短申報用時,提高辦證效率,同時強化企業生物安全意識,提高生物風險防控能力。
“生物薈”系列活動是由蘇州市生物醫藥產業創新中心與園區科創委聯合,定期為企業舉辦的針對臨床試驗、特殊物品通關、審評審批、投融資、產學研合作等產業涉及的各個環節的對接交流活動。
生物醫藥產業綜合服務中心位于蘇州生物醫藥產業園B2樓1樓,由園區科創委作為主管單位,是生物醫藥產業領域專業化集成服務平臺。未來,綜服中心將始終圍繞生物醫藥全產業鏈發展需求,推動政務服務下沉,提供行業監管和幫代辦服務,開展政務類、服務類、培訓類、機構類四大專項業務,舉辦相關培訓交流活動,幫助企業發展,推動行業進步,助力園區“一號產業”蓬勃發展!