隨著化學仿制藥相關的新法規新政策頻頻出臺，審評審批制度改革不斷深入，創新藥品審評審批速度、藥品上市許可持有人制度試點、優化藥品審評審批流程等一系列舉措快速推進，大大提高了審評審批效率，化藥創新環境明顯改善，創新產品可及性有所提升。
但是化學藥研發與創新，最不容忽視的幾大重要環節：
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化藥法律法規： 改良劑型的政策、藥用輔料與藥品關聯審評的要點，如何深入掌握審評官員想法？ 不甚了解歐美規范市場化藥制劑審評的關注點？ 如何提升化學仿制藥臨床試驗BE研究的規范性與質量？
藥物發現與合成： 先導化合物的預評估與篩選、成藥性研究與制劑開發方式的判定，如何早期做好策略布局？ 合成工藝的開發與優化--流動化學技術、新型自動化技術等如何更好地掌握與應用？ 大熱的晶型研究（篩選、設計、分析、新型結晶技術）與工藝優化如何輔助產品設計與開發？
CMC質量分析與控制： ICH下的元素雜質、基因毒性雜質等如何正確評估與風險控制？ 實驗室管理—OOS、細節規范、數據、計算機驗證合規亟待加強？ 在技術轉移中，對于工藝技術、分析方法等方面缺乏風險評估與轉移經驗？
制劑與給藥系統開發： 如何加強BCS 四類藥物制劑、口服難溶制劑的劑型判斷與開發策略的布局？ 長效多肽新藥、皮膚給藥制劑、吸入霧劑等新劑型開發的難點與要點不明晰？ 長效注射型緩釋制劑如微球、納米聚合球、脂質納米制劑等新型給藥系統平臺的開發與應用進展如何？
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正確的查漏補缺方法，聯動幾個環節進行學習
11月1-2日，在蘇州福朋喜來登酒店，一年一度的化學藥盛會PharmaCon 2018第四屆中國國際化學藥研發論壇將從化學藥政策解讀與發展趨勢、藥物發現與合成、CMC和新型制劑及其給藥系統四個板塊入手，深度剖析國內外化學藥開發難點。
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已確認重磅講演嘉賓：
張自然，中國化學制藥工業協會副會長
近30年麗珠醫藥、上海醫藥等大型制藥集團工作經驗。有豐富的醫藥企業運營和重組并購經驗。
Anand Subramony，阿斯利康MedImmune 新產品技術研發VP
近25年阿斯利康制藥，強生，諾華制藥等大型制藥集團工作經驗。在新型制劑開發與給藥系統研究方面有著豐富的經驗。
喻學峰，中國科學院深圳先進技術研究院研究員、博士生導師
以生物醫藥的應用需求為導向，研究黑磷等納米材料的制備和功能化設計等問題。申請發明專利65項，9項專利以2500萬實現產業化轉讓，創立了中科墨磷、中科摩方兩家高科技公司。
杜爭鳴，百濟神州CMC首席總監
超過20年制藥工藝化學、藥物化學及藥企研發經驗，現負責百濟神州CMC(化學、制造和控制)的整體戰略，確保所有CMC運作符合相關的質量和法規要求。
Chong-Hui Gu， Agios CMC負責人，VP
擁有近20年的藥企研發經驗，現負責Agois CMC部門制造和工藝開發板塊。
陳洪，以嶺藥業研究院副院長
擁有深厚的理論知識及實踐，具有豐富的國際化藥研發和科研管理經驗。現領導以嶺藥業化藥新藥研發、一致性評價工作和國際制劑注冊申報。
譚海松，華益泰康藥業研發副總裁
精通新藥研發，歐美藥典，ICH規范，cGMP/GLP實驗室管理，cGMP各種分析方法的開發和驗證，曾在全球前三強的葛蘭素史克制藥公司藥物研發部，任首席研究員，管理20余項藥物研發工作。
董常青，江蘇萬邦生化醫藥集團首席化學家、藥品研發中心副總經理
擁有豐富的團隊管理經驗，管理合成團隊，制劑團隊和分析團隊，熟悉藥物申報資料的撰寫和申報流程。精通藥物合成及藥物分子的相關表征技術。
更多重磅嘉賓持續更新中
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