近日,美國病理學家協會(CAP)公布了2018上半年CAP-PT(Proficiency Testing)的NGSST(實體瘤高通量測序)能力驗證評估報告,據悉全球共有232家國際頂尖的基因診斷實驗室報名參加此次測試,共收回188家實驗室的反饋結果。
搜集到的國內滿分通過企業有:凱杰(蘇州)中心實驗室、貝瑞基因成員企業和瑞基因、邁景基因實驗室、北京吉因加醫學檢驗實驗室、上海思路迪醫學檢驗所、安可濟控股集團下屬高通量測序(NGS)實驗室、世和基因臨床檢測實驗室、深圳海普洛斯醫學檢驗實驗室、臻和科技、泛生子NGS平臺、天津諾禾醫學檢驗所、蓮和醫療三家醫學檢驗所(北京蓮和,杭州蓮和,廣州蓮和)、優迅醫學共計13家。

關于CAP

美國病理學家協會(CAP)是世界最大的病理學家組織,被廣泛公認為實驗室質量保證的領導者。CAP認可是美國病理學家協會組織的臨床實驗質量認證計劃,在全球被公認為是行業的“金標準”。CAP認可是對實驗室技術管理水平的全面認可,通過該認可意味著診斷質量與水準進入國際最高水平行列,并獲得全球各相關機構認可。CAP-PT是實驗室質量保證的外部監督工具,可以用來識別實驗室間的差異,評價實驗室的檢測能力,提供實驗室質量的客觀證據,增強實驗室用戶的信心。同時,CAP-PT評價數據也為實驗室認可提供支持。
NGSST項目
NGSST(Next-Generation Sequencing Solid Tumor)室間質評是CAP于2016年新開展的特定用于評估全球基因診斷實驗室使用NGS檢測實體瘤腫瘤組織基因變異能力的PT項目。本次質評結果依舊采取不計分的方式,共有3個樣本,涉及15個腫瘤相關基因的90個位點,陽性點涉及到9個腫瘤相關的驅動基因,包括ERBB2、KIT、EGFR、BRAF、KRAS、ATK1、ALK、IDT1、NRAS,整個過程涵蓋實驗操作、生物信息分析、結果解讀等全流程. 依據CAP對NGSST項目的要求,開展頻率為一年2次。
此次認證通過意味著這些實驗室檢測水平已達到世界頂尖水準!