記者近日從普寧市有關部門獲悉,廣東省食品藥品監督管理局已正式批復,同意其下屬的華南地區醫療器械檢驗權威部門——廣東省醫療器械質量監督檢驗所與普寧市政府合作,在普寧英歌山工業園創建國家藥監局廣州醫療器械檢驗中心(普寧)。該市的醫療器械企業不出家門口就能享受國家級醫療器械檢驗中心的服務了。
據了解,普寧市是全國首個“中國中藥名城”試點城市。醫藥產業是該市最具活力和潛力的支柱產業。近年來,普寧及周邊地區醫療器械產業發展迅猛,其中超聲類醫療器械電子產品聞名全國。目前,普寧市有藥品、醫療器械各類企業300多家,年納稅額5億多元。同時,為促進產業集中布局,形成規模優勢,帶動產業優化與升級,該市還在英歌山工業園區內規劃建設總面積約3600多畝的粵東(普寧)醫藥及醫療器械產業示范基地。以二類工業用地為主,利用普寧市現有的產業基礎優勢,著力引進和培育符合國家及廣東省產業政策、無污染或少污染、高稅收、產業帶動能力強及效應大的醫藥及醫療器械企業或者項目。
廣東醫療器械質量監督檢驗所是全國、全省醫療器械監督技術支撐部門,承擔著醫療器械產品市場準入技術把關和市場監管技術支持等多種職責,是華南地區目前唯一的國家級醫療器械檢驗機構。為貫徹落實省“加快轉型升級,建設幸福廣東” 和揭陽市“打造粵東發展極,建設幸福新揭陽”的戰略部署,加強醫療器械質量監管,推動當地醫藥產業的發展,今年8月中旬,該市專門致函廣東省食品藥品監督管理局表達與其屬下的廣東省醫療器械質量監督檢驗所合作創建國家藥監局廣州醫療器械檢驗中心(普寧)的意愿,以實現優勢互補、資源整合,雙贏互利。近日,廣東省食品藥品監督管理局復函,認為合作創建廣州醫療器械檢驗中心(普寧)是符合全面構建廣東省醫療器械技術支撐體系的計劃和部署,在具體操作中具有可行性,對提升監管技術支撐能力和服務相關產業發展能力有積極作用。
據介紹,廣州醫療器械檢驗中心(普寧)是普寧市委市政府大力發展醫藥產業的助推器。該中心建成后將為園區及周邊乃至粵東地區的企業提供強大的技術支持和良好的服務,為企業的生產經營活動提供極大的便利,這對于促進整個醫藥產業的轉型升級具有十分重要的推動作用,同時也有利于提升整個粵東地區醫療器械產品質量,有利于促進整個粵東醫療器械的監管,加強對藥品包裝材料的檢測,推動醫療器械質量監管和產業的發展。