日前,美國NAMSA實驗室(下簡稱“NAMSA”)總裁一行,對天津市醫療器械質量監督檢驗中心(下簡稱“天津中心”)進行了工作訪問。
NAMSA作為醫療器械生物安全性評價領域的權威實驗室,在北美及歐洲設有6處分支機構,并在新加坡及以色列等20多個國家設有辦事處,業務遍及全球。主要業務包括醫療器械的生物安全咨詢、注冊申報方案設計及實施、上市后支持服務、設計研究驗證、企業質量體系建設及管理等5個方面。
天津中心近年來通過學習交流不斷提升自身的業務能力,業務領域不斷擴展,越來越多的國內外企業來到天津中心進行檢測。目前,天津中心的報告已不僅僅用于國內注冊申評,同時也越來越多地被應用于國內外企業在歐洲及美國的上市注冊。
此次來訪,NAMSA高層與天津中心領導班子進行了會談,并向天津中心介紹了NAMSA的發展歷史、業務范圍及理念。天津中心向外賓介紹了天津中心的業務范圍、業務能力及未來發展方向。NAMSA認為雙方的業務領域有很多相似之處,存在很大的合作空間。中心就NAMSA所提出的各項問題進行全面回答,雙方達成了初步的合作意向。會談結束后外賓還參觀了建設中的天津中心新址,對天津中心未來的發展前景表示十分樂觀,并十分期待與天津中心的進一步合作。