政策支持與行業(yè)規(guī)范化提速

國家醫(yī)保局此次針對腦機接口技術單獨立項，設立“侵入式腦機接口置入費”“非侵入式腦機接口適配費”等項目，首次從收費機制上為技術臨床應用提供依據(jù)。政策明確，非侵入式技術因需頻繁調(diào)試設備，新增適配費項目；侵入式技術則涵蓋置入與取出費用，旨在推動高風險技術的臨床轉化。這一舉措被視為打通創(chuàng)新技術向醫(yī)療場景轉化的關鍵環(huán)節(jié)。

地方層面同步發(fā)力，北京、上海相繼發(fā)布五年規(guī)劃，明確產(chǎn)業(yè)目標。例如，北京提出至2030年培育3-5家全球領軍企業(yè)，打造腦機接口產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)；上海計劃實現(xiàn)技術全面臨床應用，并推動產(chǎn)業(yè)鏈自主可控。國家藥監(jiān)局亦于2025年1月出臺技術標準文件，從監(jiān)管層面推動行業(yè)標準化。

市場數(shù)據(jù)印證行業(yè)潛力。賽迪顧問顯示，2024年中國腦機接口市場規(guī)模達32億元，預計2027年增至55.8億元，年復合增長率超20%。投融資方面，2025年僅前三個月，該領域已發(fā)生4起融資事件，金額達4.3億元，遠超2024年全年總額（1.61億元）。

企業(yè)布局與技術突破并行

國內(nèi)企業(yè)加速技術研發(fā)與產(chǎn)品落地。以翔宇醫(yī)療為例，其已設立Sun-BCILab腦機接口實驗室，構建腦電采集、腦控產(chǎn)品、生活場景應用及自研算法四大體系。據(jù)披露，公司腦電圖機、精神心理類產(chǎn)品預計2025年下半年獲醫(yī)療器械注冊證，并計劃推動運動康復與認知類產(chǎn)品的智能化升級。此外，翔宇醫(yī)療參與行業(yè)標準制定，助力完善國內(nèi)技術體系。

技術路徑上，非侵入式應用率先突破。例如，浙江強腦科技的智能仿生手通過非侵入式技術實現(xiàn)意念控制，幫助殘奧冠軍完成火炬?zhèn)鬟f；腦陸智能的腦電設備已實現(xiàn)意念打字與家居控制。侵入式技術雖風險較高，但國內(nèi)團隊在動物實驗中取得精確運動控制成果，部分產(chǎn)品進入抑郁癥、阿爾茨海默癥治療的臨床試驗階段。

政策與市場的雙重驅動下，行業(yè)生態(tài)逐步成熟。國家醫(yī)保局強調(diào)，立項指南兼顧未來創(chuàng)新技術，如將復雜手術納入“復雜項目”收費，體現(xiàn)技術難度與臨床價值。業(yè)內(nèi)分析認為，明確的收費機制將加速技術從實驗室向醫(yī)院場景滲透，尤其在康復醫(yī)療、神經(jīng)疾病治療等領域釋放應用潛力。