政策支持與行業規范化提速
國家醫保局此次針對腦機接口技術單獨立項，設立“侵入式腦機接口置入費”“非侵入式腦機接口適配費”等項目，首次從收費機制上為技術臨床應用提供依據。政策明確，非侵入式技術因需頻繁調試設備，新增適配費項目；侵入式技術則涵蓋置入與取出費用，旨在推動高風險技術的臨床轉化。這一舉措被視為打通創新技術向醫療場景轉化的關鍵環節。
地方層面同步發力，北京、上海相繼發布五年規劃，明確產業目標。例如，北京提出至2030年培育3-5家全球領軍企業，打造腦機接口產業集聚區；上海計劃實現技術全面臨床應用，并推動產業鏈自主可控。國家藥監局亦于2025年1月出臺技術標準文件，從監管層面推動行業標準化。
市場數據印證行業潛力。賽迪顧問顯示，2024年中國腦機接口市場規模達32億元，預計2027年增至55.8億元，年復合增長率超20%。投融資方面，2025年僅前三個月，該領域已發生4起融資事件，金額達4.3億元，遠超2024年全年總額（1.61億元）。
企業布局與技術突破并行
國內企業加速技術研發與產品落地。以翔宇醫療為例，其已設立Sun-BCILab腦機接口實驗室，構建腦電采集、腦控產品、生活場景應用及自研算法四大體系。據披露，公司腦電圖機、精神心理類產品預計2025年下半年獲醫療器械注冊證，并計劃推動運動康復與認知類產品的智能化升級。此外，翔宇醫療參與行業標準制定，助力完善國內技術體系。
技術路徑上，非侵入式應用率先突破。例如，浙江強腦科技的智能仿生手通過非侵入式技術實現意念控制，幫助殘奧冠軍完成火炬傳遞；腦陸智能的腦電設備已實現意念打字與家居控制。侵入式技術雖風險較高，但國內團隊在動物實驗中取得精確運動控制成果，部分產品進入抑郁癥、阿爾茨海默癥治療的臨床試驗階段。
政策與市場的雙重驅動下，行業生態逐步成熟。國家醫保局強調，立項指南兼顧未來創新技術，如將復雜手術納入“復雜項目”收費，體現技術難度與臨床價值。業內分析認為，明確的收費機制將加速技術從實驗室向醫院場景滲透，尤其在康復醫療、神經疾病治療等領域釋放應用潛力。
