徐南平表示，2003年頒布的《人胚胎干細胞研究倫理指導原則》規定，可以以研究為目的，對人體胚胎實施基因編輯和修飾，但體外培養期限自受精或者核移植開始不得超過14天，而本次“基因編輯嬰兒”如果確認已出生，屬于被明令禁止的，將按照中國有關法律和條例進行處理。
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中新網客戶端北京11月28日電（記者張尼）當事多方出面回應，監管部門介入調查，百余位中國科學家發表聯署聲明譴責……這兩天，賀建奎和他創造出的“基因編輯嬰兒”刷爆了朋友圈。
這位瘋狂的“科學家”究竟做了什么？基因編輯潛藏著哪些風險？這種技術是否會對人類的基因庫產生影響？針對一系列引發公眾關注的疑問，中新網記者日前采訪了業內專家。
賀建奎資料圖
焦點一
基因編輯是一種什么技術？
據媒體報道，近日，來自中國深圳的科學家賀建奎向外界公布，一對名為露露和娜娜的基因編輯嬰兒于11月在中國健康誕生。她們的基因已經經過人為修飾，能夠天然抵抗艾滋病。消息一出，輿論嘩然。
引發軒然大波的基因編輯到底是一種什么技術？
中國農業大學生物化學與分子生物學系教授吳森向中新網記者介紹，DNA結構被發現之后，科學家需要通過一項技術去研究每個基因的功能，基因編輯技術便于上世紀80年代后期應運而生。
當時，基因編輯技術被稱作基因打靶技術?？茖W家以小鼠作為模型，通過基因打靶的方法改變小鼠的特定基因，借由觀察其表型或者行為變化，研究這個基因的功能。
基因編輯技術實際上是基因打靶技術的“升級換代”。
焦點二
人類為何要進行基因編輯？
“基因編輯是一種重構基因序列的手法，就像一個制作精良的橡皮擦，能針對出了毛病的基因，進行精準的‘擦除’。”同濟大學醫學院教授、同濟大學麗豐再生醫學研究院執行院長高正良這樣評價基因編輯的作用。
那么從誕生至今，這項技術發揮了怎樣的作用呢？
吳森表示，在過去30年里，基因打靶技術在基礎科學研究領域和生物醫學領域的用途非常廣泛，做出了很多有價值的研究，包括在腫瘤治療領域中的CAR-T技術（嵌合抗原受體T細胞免疫療法）等。
資料圖：胚胎移植技術。圖文無關。張瑤攝
焦點三
基因編輯可以在哪些層面進行？
記者從業內專家處了解到，目前，基因編輯多在小鼠、豬等模式動物中進行。如果需要應用于人體，也只是在體細胞中操作，進行基因治療或者基礎研究。
因為存在高風險，基因編輯技術并未在人體上廣泛應用。過去有少數科學家曾在人類早期胚胎上進行實驗，但只是停留在胚胎階段，并沒有使其進一步發育。但這在當時也已經引起不小的恐慌。
針對基因編輯技術在人體上的應用問題，科技部副部長徐南平于日前回應稱，2003年頒布的《人胚胎干細胞研究倫理指導原則》規定，可以以研究為目的，對人體胚胎實施基因編輯和修飾，但體外培養期限自受精或者核移植開始不得超過14天，而此次“基因編輯嬰兒”如果確認已出生，則屬于被明令禁止的，將按照中國有關法律和條例進行處理。
資料圖：正在進行胚胎技術研究的醫生。圖文無關。張瑤攝
焦點四
基因能否“任性”編輯？
人類掌握了基因編輯技術，是否就意味著擁有了“萬能鑰匙”，可以把自身塑造成任何想成為的樣子？
在專家看來，答案當然是否定的。“任性”編輯基因就意味著打開了“潘多拉的魔盒”。
高正良認為，人類生殖細胞的基因編輯可能誘發非常嚴重的倫理問題，即被改寫的生殖細胞會影響其子孫后代，甚至隨著現象的普及、改變整個人類的基因池。
在他看來，即便基因編輯技術已完全成熟到風險可控，一旦該項目被推廣，那么就會帶來嚴重的社會問題：“想變漂亮的人，變聰明的人，都能改變自己或者后代的基因。甚至像電影里演的那樣——淘汰所謂弱勢基因，實現基因定制。而這背后帶來的社會問題，將無法估量。 ”
“如果開了這樣的先例，導致基因編輯技術被有不良企圖的人掌握，用以破壞正常的基因，后果不堪設想。”吳森也表示了自己的擔憂。
焦點五
敲除基因防治艾滋病，有必要嗎？
據悉，賀建奎這次基因手術修改的是CCR5基因，該基因是艾滋病病毒入侵機體細胞的主要輔助受體之一。“出生后即能天然抵抗艾滋病”是他此前對媒體宣稱的一大“亮點”。
但在專家看來，這樣做并沒有意義。
清華大學艾滋病綜合研究中心主任、非洲科學院院士張林琦接受媒體采訪時表示，艾滋病病毒進入人體的門是很多的，CCR5只是其中一個非常重要的受體，但病毒仍然可以繞過它，利用其他機制進入細胞。所以，即使對CCR5基因敲除得很徹底，也不能完全阻斷艾滋病病毒進入細胞。
專家介紹，目前有非常有效的方法防止新生兒患上艾滋病，不需要這么“大動干戈”。
即便是體外受精，也可以把精子、卵子進行徹底清除，達到不被感染的目的。如果是已經懷孕的婦女感染了HIV，在其生產和懷孕過程中亦可通過藥物，使病毒傳播幾率降到1%以下。
焦點六
敲除基因，人體會面臨什么風險？
敲除基因預防艾滋病不科學，那么失去這個基因后，出生的嬰兒會面臨什么問題？
吳森分析，人體含有2萬多個基因，這是自然選擇的結果，每個基因都有其特定的功能，壞掉某個基因會產生各種各樣的潛在影響。
“從現有文獻看，CCR5是一個非常重要的感應分子；不僅抗病毒，還有抗腫瘤的功能。”張林琦強調，鑒于CCR5在人體中的重要性，把它敲除確實會對免疫功能有很大影響，此外，包括對心血管的影響、感染情況下是否對感染其他病毒有負面效應，這些都有待研究。
對于兩個或已被實施手術的孩子，高正良認為，即便加大對他們的后續觀察和檢測，就目前的醫學程度而言，還無法檢測孩子正常與否，其將面臨怎樣的風險也無法預估。
焦點七
“瘋狂”背后有哪些反思？
為什么一個普通的科研人員能做出這種突破底線的舉動？“瘋狂”的背后又給我們留下哪些反思？
在吳森看來，過去，基于同源重組的基因打靶技術操作難度很高，效率也比較低?，F在由于CRISPR/Cas9等新型基因編輯工具的出現，基因編輯的效率大大提高，很多實驗室都能掌握這樣的技術。
“基因編輯技術門檻降低，更凸顯了政府或相關部門監管的必要性；需要嚴格執行法律法規，并細化各項規定，防范這種技術被濫用。”他強調，任何企圖進行“基因編輯人類嬰兒”的舉動必須馬上禁止，并追究責任人的法律責任。
但吳森同時指出，此次“基因編輯嬰兒”事件對于整個基因編輯領域來說屬于個例，不應為此影響到基因編輯技術的研究和利用。
“希望通過完善相關法律法規，以及更加嚴格的實驗倫理審查，避免此類事件再次發生，讓科學技術真正服務于人民，造福于百姓。”吳森說。
相關新聞：基因編輯嬰兒同意書曝光:感染艾滋和脫靶均不負責
原標題：賀建奎基因編輯嬰兒知情同意書曝光：感染艾滋、脫靶均不負責
11月26日，南方科技大學已停薪留職的副教授賀建奎操刀的“世界首例基因編輯嬰兒在中國誕生”消息，引發了巨大爭議。
26日下午，南方科技大學發表聲明稱，此項研究工作為賀建奎副教授在校外開展，未向學校和所在生物系報告，學校和生物系對此不知情。將聘請權威專家成立獨立委員會，進行深入調查。
澎湃新聞（www.thepaper.cn）從南方科技大學賀建奎實驗室網站獲悉了一份項目知情同意書模板。知情同意書上寫著，該項目的負責人為賀建奎，項目資金來源為南方科技大學，該項目的主要目標是“產出具有免疫HIV-1病毒能力的嬰兒”。
在知情同意書第三章“潛在風險與預防”第一條中，在項目期間，如果志愿者與醫療機構之間有任何對權利和義務的爭議，以簽訂的合同為準，項目組對此不負責。
在第三條中，提到實驗會有脫靶等風險，也提到了有不同檢測手段可以最大程度地減少造成重大傷害的可能。但項目組不承擔脫靶帶來的風險，因為這“超出了現有醫學科學和技術的風險后果”。
在第四條中提到，由于男性志愿者呈HIV陽性，所以不能完全排除人工授精手術期間HIV病毒感染母親或嬰兒的風險。由于這項風險“并非該項目造成”，因此項目組對此不負責。
第五條中提到，女性志愿者在懷孕第9個月時應前往指定的醫院準備生產。知情同意書上寫到孕婦待產的醫院暫定為Shenzhen Luohu Medical Institution，澎湃新聞記者查詢了相關名詞，沒有與該英文名稱對應的醫療機構，只能從其名字判斷應為深圳市羅湖區的一家醫療機構。
該條中提到項目組將承擔孕婦待產期間的租金、相關費用以及一名護理工的服務費用（標準為每天200元），及其他費用。但在懷孕期間，孕婦出現了與該項目測試無關的疾病或問題，需自行承擔相關診療費用。
第六條中提到，新生兒畸形、先天性缺陷，患有常見的遺傳性疾病屬于自然繁殖的自然風險范圍，項目組不承擔法律責任。
第九條中提到，如遇到不可抗力、法律法規、政策和大學方面的原因，項目組將暫?；蚪K止該項目等等。
第六章“參與和完成項目是否有必要”中，第四條提到，在第一個體外受精周期中胚胎植入后，當發現胎兒存在遺傳性缺陷或其他嚴重疾病，應當與醫生溝通。如果醫生推薦的話，可以在流產后開始第二個周期。如果夫婦在第二個周期遇到了同樣的問題，項目組將支付墮胎費用以及2000元營養費，以終止該研究。其他條款以和醫療機構簽訂的合同為準。
在第七章“誰將承擔該研究的參與費用”中，明確寫到“該臨床試驗費用由南科大賀建奎實驗室獲得的項目經費進行支付”，包括住宿費、參與項目期間的失業津貼、懷孕檢測費用、新生兒的保險費等等。以分列的費用標準計算，項目組將付給每對志愿者夫婦28萬元人民幣。
在第八章“關于研究傷害的事宜”中提到，根據我國相關法律法規規定，產生任何與研究相關的傷害，項目組需賠償相應的醫療費用和經濟補償，最高不超過5萬元。
另一份對知情同意書補充解釋，則是針對在該研究項目下出生的孩子。在尊重其個體自主權的前提下，制定了長達18年的健康跟蹤計劃，其中一段提到：如果是因為測試中的基因編輯引起了異常，所有診療費用將由保險公司和項目組承擔，并且無賠付上限。如果在嬰兒出生前后的九個月里有任何情況發生，應第一時間咨詢醫生。即便問題與本研究無關，項目組也將支付最高不超過5萬元的相應賠償。
多年來全球范圍內一直有關于基因治療和所有醫療干預的討論?！读己闷焚|——中國精子銀行的日?；芬粫髡?、中國選擇性生殖技術研究者、丹麥哥本哈根大學人類學教授Ayo Wahlberg，對澎湃新聞（www.thepaper.cn）記者表示，他特別關注人類受試者的知情同意情況，他認為，“當生命科學研究涉及到招募一些由于生存條件（例如不孕和艾滋病毒）而面臨嚴重壓力的志愿人類受試者時，必須特別注意夫婦以何種形式和程度了解并知情這個項目，在何種情況下他們決定參與研究以及在研究之前、期間和之后受到怎樣的照料。在這個人類胚胎基因組編輯案例中，我們需要更多地了解這一點。”
他呼吁披露更多有關此案例同行評審和倫理審查的信息，目前基因編輯雙胞胎的出生聲明尚未通過科學同行評審來驗證。如果已經發生，現階段還不知道這項工作是否以及如何進行道德審查。
當地時間11月26日晚間，加州大學伯克利分?；瘜W與分子與細胞生物學教授、CRISPR-Cas9基因組編輯技術的共同發明人杜德納博士（Jennifer Doudna）就“全球首例基因編輯嬰兒”事件發表聲明稱“眼下的當務之急是讓負責這項工作的科學家，充分解釋他為什么打破全球共識——目前為止，不應該進行CRISPR-Cas9在人類種系編輯方面的應用”。
