另一方面，美國FDA正在加緊計劃管理所有第三方醫學檢驗機構的檢驗項目，為兼顧體外診斷產品的質量安全和行業技術創新,國外基本采用FDA+LDTs監管的主流模式，我國體外診斷產品的監管由CFDA負責，對LDTs的監管更加嚴厲，政策上對LDTs的監管目前還不清晰。2016年，國家衛計委發布了關于臨床檢驗項目管理有關問題的通知，提出對臨床意義明確、特異性和敏感性較好、價格效益合理的臨床檢驗項目可通過合理審核，促進在臨床上第一時間使用，可謂是為一些優質 LDTs 項目設“綠色通道”。
為探討新興檢測技術和手段在國內獨立檢驗實驗室的發展情況和未來趨勢，新政策環境下LDTs的監管、發展及向成熟檢測項目的轉化，基于此，預計第三方獨立醫學實驗室將迎來快速發展。生物谷將舉辦2017年第三方檢驗實驗室發展論壇，邀請精通國內外LDTs監管的專家和行業領軍人物和創新企業，聚焦新興檢測技術的發展和LDTs的監管問題，共同探討獨立醫學實驗室發展的討論與機遇。
為此，我們熱忱的邀請您參加本次研討會，與您相聚在上海
會議簡介
會議時間：2017年3月30日~31日
地點：上海
主辦單位：生物谷（上海春谷生物醫藥科技有限公司）
規模：200人
會議議題
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LDTs發展與監管
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從實驗室到市場
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新興檢驗技術
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獨立醫學檢驗實驗室發展趨勢與未來
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新形勢下LDTs品種選擇策略
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基因測序
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臨床實驗室自建項目（LDTs）的過去、現在、未來
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腫瘤易感基因檢測
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遺傳基因檢測
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LDTs發展與個體化醫療創新
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LDTs如何走向市場
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液體活檢技術
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國外LDTs發展與監管
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如何引進國外成熟檢驗項目進入中國
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小RNA診斷
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我國LDTs監管現狀
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分級診療下的醫學檢驗實驗室發展
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微流控芯片檢測
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美國《臨床實驗室改進修正案》剖析
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罕見病基因檢測
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疾病病變光學檢測技術
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微生物檢測
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擬邀嘉賓：
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姓名
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單位
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姓名
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單位
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蔡燕
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東億醫學檢驗中心
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喬東
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國家認監委實驗室與檢測監管部
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陳 忠
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康圣環球醫學特檢集團
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沈茜
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第二軍醫大學附屬長海醫院
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陳海斌
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迪安診斷
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宋海波
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全國衛生產業企業管理協會
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陳瑜
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浙江大學附屬醫院
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王軍志
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中國食品藥品檢定研究院
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叢玉隆
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中國醫學裝備協會檢驗醫學分會
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王治國
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國家衛生計生委臨床檢驗中心
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范飛舟
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北京永瀚星港
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許斌
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江蘇省臨床檢驗中心
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顧新中
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奧咨達醫療器械服務集團
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楊寧敏
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杭州致遠醫學檢驗所
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李洪波
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廣州金域檢驗
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張錦鋒
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高新達安
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李金明
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國家衛計委臨檢中心
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張凌云
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艾迪康醫學檢驗中心
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盧大儒
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上海復旦大學
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張曉平
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華大基因
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呂元
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復旦大學附屬華山醫院
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張治位
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博奧生物
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潘柏申
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復旦大學附屬中山醫院
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趙 偉
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北京迪諾基因科技
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參會人群
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聯系人：梅歡歡 手機：15221836640 固話：（021）-64879183轉8107
E-mail : [email protected]
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注冊收費
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會 議 注 冊
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注冊類型
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2017年03月16日前到款
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2016年03月16日后到款
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注冊費包含
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標準票
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標準票
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費用
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1700RMB/人
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2000RMB/人
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會議資料、午餐、茶歇
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1. 注冊費優惠期限以到款時間為準 。
2.如果您需要我們代為安排住宿，請一并告知，住宿統一安排，費用自理。
2017第三方檢驗實驗室發展論壇
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