近日，國家食品藥品監管總局就《化妝品生產許可工作指南(暫行)》和《化妝品生產許可檢查要點(暫行)》公開征求意見。明確加強對化妝品生產，尤其是委托生產的管理，重點提高企業在生產質量管理方面的要求，提高產品的可追溯、可核查。

　　《化妝品生產許可工作指南(暫行)》重點規范了化妝品生產許可的工作程序，包括許可機構、許可事項、申辦條件、申請受理、許可決定、生產管理、許可證管理等七部分，規范了生產許可證樣式、內容、編號格式等方面的要求，加強了對化妝品生產，尤其是委托生產的管理。

　　對于委托生產化妝品的，上述《工作指南》擬規定，委托方與受托方必須為保證產品質量簽訂委托生產合同，明確雙方應承擔的相應責任。委托方有責任保證產品名稱和標簽說明內容符合國家有關規定;受托方在生產過程中，必須嚴格按照化妝品衛生監督條例及實施細則等要求規范組織生產，確保產品質量，產品經檢驗合格后方可出廠。

　　《化妝品生產許可檢查要點(暫行)》共106項檢查項目，包括機構與人員、質量管理、廠房與設施、設備、物料與產品、生產管理、驗證、產品銷售投訴不良反應與召回等內容，其中關鍵項目29項，一般項目77項。其中，對“軟件”的要求進一步細化，重點提高了企業在生產質量管理方面的要求。

　　《檢查要點》明確，不具備眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類產品生產條件的，許可項目標注“不含眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類”。因為對此類化妝品生產衛生條件要求更嚴。“生產車間的半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間應達到30萬級潔凈要求，并提供空氣凈化系統竣工驗收文件。”