生化診斷試劑是體外診斷試劑的主要類別之一,市場規模約35 億元,近年增速維持在15%以上。公司是國內生化診斷試劑品種最齊全的生產廠商之一,已獲得99 項產品注冊證書。
除了產品線齊全外,公司產品還具有質量優、定價高等特點,后發優勢明顯,市場占有率穩步提升。2011 年實現營收2.52 億元,同比增長35.8%,其中生化診斷試劑2.21 億元,同比增長25.8%,顯著高于行業增速。
全自動生化分析儀近期有望上市,或將帶動生化診斷試劑新一輪高成長
公司自主研發的全自動生化分析儀(800 速)今年下半年有望完成注冊審批并面市,面向二級以上醫院。目前能夠生產800 速全自動生化分析儀的國內廠家僅有科華生物、長春迪瑞等極少數企業。參考科華生物全自動生化分析儀上市后對生化試劑銷售的顯著帶動作用,我們認為未來公司生化診斷試劑有望啟動新一輪高成長,未來3 年CAGR 有望保持30%以上。根據公司2011 年報,公司力爭2012 年生化診斷試劑收入達到3 億元(同比增長約36%)。
生物化學原料逐步實現自產,毛利率或穩中有升
目前國內診斷試劑廠家的關鍵原料(如診斷用酶、抗體等)幾乎依賴進口,公司是國內極少數具有原材料生產能力的廠家之一,意義重大:一方面,有利于提高原料供應保障、降低生產成本、毛利率有望穩中有升;另一方面,還可實現對外銷售,貢獻收入和利潤。在24 種主要的診斷用酶中,公司已完成13 種診斷酶的產業化,另有9種診斷酶和部分抗原抗體在研。
化學發光免疫分析產品值得期待,2013 年業績可能超預期。免疫診斷是體外診斷行業最大的細分類別,相應試劑的市場規模在45 億元左右,增速約18%。
化學發光法是免疫分析的主流方向,有望逐步替代傳統的酶聯免疫法
公司積極布局代表產業方向的化學發光領域、起點較高,目前已有11 項化學發光試劑產品取得注冊證書,另有15 項正在審批,且這些項目主要集中在市場前景較好的腫瘤標志物、甲狀腺激素、性腺激素等項目上。公司研發的全自動化學發光儀已完成注冊檢測和臨床試驗,有望于2012 年底通過注冊審批并于明年正式面市??紤]到目前化學發光高端市場幾乎被外資品牌壟斷,國內廠家極少,公司全自動化學發光儀面市后將首先面向二級醫院,滿足其迅速增長的需求,并在未來逐步滲透入三級醫院市場、逐步實現進口替代。我們看好公司化學發光產品的市場潛力,認為可能會帶動2013 年公司營收和業績超預期。