日前,科技部組織召開“十一五”國家科技支撐計劃項目驗收會,“藥品安全關鍵技術研究”項目通過了專家組驗收。
“藥品安全關鍵技術研究”項目是“十一五”期間科技部和國家食品藥品監管局共同啟動的“藥品安全行動計劃”的重要內容之一,也是國家食品藥品監管局作為組織部門的首個國家支撐計劃項目。
科技部專家組在聽取項目執行情況匯報的基礎上,對項目的組織管理情況、項目任務和目標的完成情況以及經費預算執行情況進行了全面審核驗收。并對項目取得的成果進行了評價。
該項目分7個課題,涉及從藥品的臨床前研究、臨床研究、生產規范、檢驗技術、質量標準、用藥規范到不良反應監測等藥品生命周期的各關鍵環節,圍繞藥品安全關鍵技術開展研究,培養了一批藥品安全監管專業技術人才,并取得了以下四項成果:一是藥物非臨床安全評價技術的建立;二是藥品的質量控制與安全性研究;三是GCP、GMP關鍵技術研究;四是安全用藥監測研究與預警技術系統的研究。