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2017第三方檢驗實驗室發展論壇

   2016-12-22 1075狀態
展會日期 2017-03-20 至 2017-03-21
展出城市 上海
展出地址 上海春谷生物醫藥科技有限公司
展館名稱 上海春谷生物醫藥科技有限公司
主辦單位 生物谷(上海春谷生物醫藥科技有限公司)
展會說明
       
        實驗室自建項目(LDTs)是指沒有獲得CFDA批準,僅在開發的醫學檢驗實驗室中使用的檢測項目,隨著轉化醫學和個體化醫學檢驗需求的發展,并且由于高新技術的監管總是落后于技術發展,許多基于高新檢測技術的檢測都未被列入我國的臨檢項目目錄,尤其是像分子診斷、基因檢測、RNA生物標志物、ctDNA檢測、腫瘤易感基因檢測等新興檢測技術。另一個事實是,我國醫學實驗室開展的臨床檢測項目大約有1500項,其余都屬于LDTs項目,而國外可檢測的項目已達4000-5000種,未來必然有不少成熟的LDTs將被列入臨檢項目,從提高醫療服務水平和促進新技術應用的角度看,我國推動LDTs監管和開放LDTs也將成為必然趨勢。

另一方面,美國FDA正在加緊計劃管理所有第三方醫學檢驗機構的檢驗項目,為兼顧體外診斷產品的質量安全和行業技術創新,國外基本采用FDA+LDTs監管的主流模式,我國體外診斷產品的監管由CFDA負責,對LDTs的監管更加嚴厲,政策上對LDTs的監管目前還不清晰。2016年,國家衛計委發布了關于臨床檢驗項目管理有關問題的通知,提出對臨床意義明確、特異性和敏感性較好、價格效益合理的臨床檢驗項目可通過合理審核,促進在臨床上第一時間使用,可謂是為一些優質 LDTs 項目設“綠色通道”。

為探討新興檢測技術和手段在國內獨立檢驗實驗室的發展情況和未來趨勢,新政策環境下LDTs的監管、發展及向成熟檢測項目的轉化,基于此,預計第三方獨立醫學實驗室將迎來快速發展。生物谷將舉辦2017年第三方檢驗實驗室發展論壇,邀請精通國內外LDTs監管的專家和行業領軍人物和創新企業,聚焦新興檢測技術的發展和LDTs的監管問題,共同探討獨立醫學實驗室發展的討論與機遇。

為此,我們熱忱的邀請您參加本次研討會,與您相聚在上海  
                                   

會議簡介

會議時間:2017年3月30日~31日                   地點:上海  

主辦單位:生物谷(上海春谷生物醫藥科技有限公司)    規模:200人

 

會議議題

LDTs發展與監管

從實驗室到市場

新興檢驗技術

獨立醫學檢驗實驗室發展趨勢與未來

新形勢下LDTs品種選擇策略

基因測序

臨床實驗室自建項目(LDTs)的過去、現在、未來

腫瘤易感基因檢測

遺傳基因檢測

LDTs發展與個體化醫療創新

LDTs如何走向市場

液體活檢技術

國外LDTs發展與監管

如何引進國外成熟檢驗項目進入中國

小RNA診斷

我國LDTs監管現狀

分級診療下的醫學檢驗實驗室發展

微流控芯片檢測

美國《臨床實驗室改進修正案》剖析

罕見病基因檢測

疾病病變光學檢測技術

 

 

微生物檢測

 

擬邀嘉賓 

姓名

單位

姓名

單位

蔡燕

東億醫學檢驗中心

喬東

國家認監委實驗室與檢測監管部

陳 忠

康圣環球醫學特檢集團

沈茜

第二軍醫大學附屬長海醫院

陳海斌

迪安診斷

宋海波

全國衛生產業企業管理協會

陳瑜

浙江大學附屬醫院

王軍志

中國食品藥品檢定研究院

叢玉隆

中國醫學裝備協會檢驗醫學分會

王治國

國家衛生計生委臨床檢驗中心

范飛舟

北京永瀚星港

許斌

江蘇省臨床檢驗中心

顧新中

奧咨達醫療器械服務集團

楊寧敏

杭州致遠醫學檢驗所

李洪波

廣州金域檢驗

張錦鋒

高新達安

李金明

國家衛計委臨檢中心

張凌云

艾迪康醫學檢驗中心

盧大儒

上海復旦大學

張曉平

華大基因

呂元

復旦大學附屬華山醫院

張治位

博奧生物

潘柏申

復旦大學附屬中山醫院

趙 偉

北京迪諾基因科技

 

參會人群 

圖片1



圖片2

 

注冊收費

會 議 注 冊

注冊類型

2017年03月16日前到款

2016年03月16日后到款

注冊費包含

標準票

標準票

費用

1700RMB/人

2000RMB/人

會議資料、午餐、茶歇


【備注】:
1. 注冊費優惠期限以到款時間為準 。
2.如果您需要我們代為安排住宿,請一并告知,住宿統一安排,費用自理。

網上報名截止日期:2017年03月29日

 

2017第三方檢驗實驗室發展論壇

網址:http://www.bioon.com/z/2017cl/Index.shtml

聯系人:梅歡歡       手機:15221836640        固話:(021)-64879183轉8107

E-mail : huanhuan.mei@bioon.com


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固話:(021)-64879183轉8107

E-mail : huanhuan.mei@bioon.com       

 


聯系方式
聯系人:梅歡歡
手機:
電話:(021)-64879183轉8107
展會備注
實驗室自建項目(LDTs)是指沒有獲得CFDA批準,僅在開發的醫學檢驗實驗室中使用的檢測項目,隨著轉化醫學和個體化醫學檢驗需求的發展,并且由于高新技術的監管總是落后于技術發展,許多基于高新檢測技術的檢測都未被列入我國的臨檢項目目錄,尤其是像分子診斷、基因檢測、RNA生物標志物、ctDNA檢測、腫瘤易感基因檢測等新興檢測技術。
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