中國，上海 (2011年4月29日)-- 服務科學全球領先的賽默飛世爾科技公司于4月19日至21日參加了第二屆全國藥品質量分析論壇，同業界人士及專家分享了我們用于生產過程中先進的解決方案。我們用于制藥的過程解決方案，從原輔料鑒別到藥品研發，再到在線質量控制以及在線環境檢測。此次會議上，我們針對聽會對象，主要與大家分享了原輔料快速鑒別的便攜式解決方案。
我們便攜式解決方案為眾多應用提供了完善的現場分析，包括物質識別、鑒定、篩查及定量：
· Thermo Scientific TruScan 手持式拉曼光譜儀：
用于現場快速準確的物料確認，基于骨架分析。
· Thermo Scientific TruDefender FT 手持式傅立葉紅外光譜儀：
用于現場物料快速識別，基于官能團分析。
· Thermo Scientific microPHAZIR 手持式近紅外光譜儀：
用于現場物料定性定量的快速分析，基于含氫基團和物理性質分析。
制藥原料的鑒別和確認以及制劑藥的特性可快速測定完成。我們的手持式光譜儀能夠極大地改善工作流程，提高生產力。制藥業是一個受到嚴密監管的行業，作為賦形劑、原料藥及制劑藥的制造商，需要嚴格遵守GMP規定。例如，在歐盟，EudraLex為GMP實踐提供指導，《歐洲藥典》(Ph.Eur.)則推薦測試設備和分析方案。在美國，FDA為聯邦法規21章第210款和第11款項下的GMP和電子記錄保存提供指導。國際協調有效地促進了材料的跨國流動。在GMP和100%檢驗需求日漸增長的背景下，使用方便可靠的手持式光譜儀已被證明是一個幫助制藥行業解決檢驗和合規性問題的成功解決方案。
制藥過程是一個在嚴格限制條件下生產出數百萬劑量的過程，所以各成分必須具備可預知的物理特性。在生產過程中對原料和成品藥進行在線監控可確保提高產品的一致性和生產效率。Thermo Scientific 手持式光譜儀能夠提供實驗室級分析儀結果，在現場即時進行物料鑒別，為您提供經濟高效的質量管理和控制，操作簡單，即使非專業用戶也可操作檢測。
2011年3月7日，根據美國智庫美國企業學會(AEI)的研究，使用手持式光譜儀檢測假貨對尼日利亞藥品質量的改善有一定的積極意義。 (此新聞更多信息請訪問 www.thermo.com.cn/truscan)
更多產品信息請訪問手持式光譜儀(www.thermo.com.cn/poa)
Thermo Scientific是服務科學世界領先的賽默飛世爾公司旗下品牌。
